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可超14天!新規放寬人類胚胎體外培養的時限

發布時間:2021-06-01 09:27 來源:新浪科技

  國際干細胞研究學會在其最新研究指南中放寬了人類胚胎培養的14天規定。

  國際干細胞研究學會(ISSCR)取消了存在了幾十年的、對人類胚胎體外培養的時間限制,讓研究人體發育和疾病的研究人員能有更多的進退空間。

  此前,ISSCR推薦培養人類胚胎的時間不超過受精后2周。但在5月26日,ISSCR表示將放寬這條著名的“14天規則”(14-day rule)。ISSCR并沒有替換或延長這一限制,而是建議對申請培養人類胚胎超過2周的研究具體項目具體分析,并進行多輪審核,在此基礎上決定實驗須停止的時間。

  為應對該領域的快速發展——比如能從人類干細胞創造胚胎樣結構的技術,ISSCR對其生物醫學研究指南作出了包括以上修訂在內的一系列修改。除了放寬“14天規則”,ISSCR還建議在基因組編輯的安全性得到進一步證實前,不應編輯人類胚胎的基因。

  “這是一次重大調整!备ダ饰魉埂た死锟搜芯克杉毎飳W家Robin Lovell-Badge說。Lovell-Badge是編寫最新指南的ISSCR指導委員會的主席。

科學進步已經能讓體外培養的人類胚胎存活數周時間。來源:Lennart Nilsson, TT/Science Photo Library科學進步已經能讓體外培養的人類胚胎存活數周時間。來源:Lennart Nilsson, TT/Science Photo Library

  繼2016年的修訂之后,最新的指南就哪些項目符合生物醫學領域的共識,哪些項目不能碰作出了最新規定。

  在美國,使用干細胞或人類胚胎的生物醫學研究幾十年來備受爭議,聯邦支持也忽高忽低——該指南對美國的重要性更是不言而喻,紐約海斯丁中心的生物倫理學家Josephine Johnston說。雖然美國機構針對這類研究出臺了一些政策,但研究機構或私人資助機構的審查委員會還是將ISSCR的指南作為代表學界態度的定期更新的唯一參考!耙簿褪钦f,這類改動事關重大!盝ohnston說。

  14天規則

  “14天規則”首次于1979年被提出,要求在胚胎達到一定的復雜程度后停止研究。英國、加拿大、韓國在內的至少十幾個國家都將這一規則制定成法律。美國等其他國家則把“14天規則”視作供研究者、審查者、監管者遵循的標準。

  根據ISSCR新指南的推薦,Lovell-Badge認為研究者想要培養胚胎的時間越長,該國監管機構的審查流程也會更嚴格!我們不是在給做這類研究的人開綠燈。”他說。此外,指南還建議在審查流程中征求公眾意見。

  2016年之前,由于技術上的限制,體外培養的人類胚胎無法活到14天,這條規則自然也就不適用。但在當年,兩個獨立團隊宣布他們培養的人類胚胎成功在培養皿中存活了13天——之后按照14天規則終止了實驗。

  這一進展讓倫理學家和研究人員提出,這條幾十年前的規則已經不合時宜,是時候改一改了。研究人員認為,培養胚胎超過14天,或能增進我們對人體發育的理解,搞清楚一些流產發生的原因等。修改后的ISSCR指南提示我們,是時候就何時能培養胚胎超過14天開始對話了,ISSCR指導委員會成員、威斯康辛大學麥迪遜分校法學院生物倫理學家Alta Charo說,“我們之前沒有就此辯論過,現在是時候了!

  美國萊斯大學干細胞生物學家Aryeh Warmflash相信,逐項分析每個研究和實驗的研究意義相對倫理問題孰輕孰重是很有效的辦法——但他也表示希望看到關于如何權衡個中利弊的更多指南!斑@次沒有將規定局限在另一個‘X天規則’是個明智的選擇!彼诮o《自然》的一封郵件中寫道。

  干細胞模型

  過去十年里,科學家已經能利用人類干細胞構建愈加復雜的胚胎模型——這種方式能在研究人體發育的同時避免因使用生育診所的胚胎而引發的爭議。(參見:科學家在實驗室模擬出人類胚胎的初期結構 | 本周《自然》封面故事)科學家說,這些胚胎樣結構還很基礎,無法發育成人。但放寬14天規則就能完全將它們與真正的胚胎加以比較,測試它們是否能作為替代的研究對象,Lovell-Badge說。雖然胚胎樣結構從技術上說不受限于14天規定,但一些研究人員已經表示他們會在培養這種模式系統時遵循這一要求,因為他們還不明確學界對此的態度。

  這次放寬14天規則“意義重大,但口子沒有開得很大!盝ohnston說。

  并非所有人都認為這次的改變是理所當然的。萊斯大學貝克公共政策研究所的法律與政策學者Kirstin Matthews認為,兩周或以下的胚胎還有很多方面值得研究;考慮到公眾對人類胚胎研究的密切關注,ISSCR也應該讓公眾參與到修訂指南的過程中來!拔腋杏X我們還沒有充分利用我們在這個領域的已有知識!彼f。

  Lovell-Badge承認指南修訂和重新起草的過程并沒有采納公眾意見,部分是出于節約成本和時間的考慮。而且,征集全球公眾意見可能會得到不同司法管轄區的不同回應,他說!罢麄過程會興師動眾,而我們無法這么做!

  遺傳學風向轉變

  ISSCR倫理指南的其他重要改動體現了遺傳學領域的進展。

線粒體替代療法會將母體卵細胞的細胞核插入擁有健康線粒體的供體卵細胞內。來源:CNRI/Science Photo Library線粒體替代療法會將母體卵細胞的細胞核插入擁有健康線粒體的供體卵細胞內。來源:CNRI/Science Photo Library

  指南還羅列了可將線粒體替代療法(mitochondrial-replacement therapy)用于醫學研究的條件。一些代謝疾病是由線粒體的基因突變導致的——線粒體是細胞內的能量工廠,由母親傳給后代。如今,假使母體的線粒體攜帶這些突變,醫生就能將母體卵子細胞的細胞核移植到擁有健康線粒體、細胞核已被移除的供體細胞內,再實施體外受精(IVF)。這樣生下的體外受精嬰兒就會獲得供體的線粒體基因,但它們的細胞核DNA仍然來自母親和提供精子的父親。

  2016年,美國的張進(John Zhang)醫生宣布已經做此嘗試,并讓一名嬰兒在墨西哥出生,媒體稱它為“三親寶寶”(three-parent baby,參見:美國“三親寶寶”更多細節被披露,但父母拒絕了長期觀察的請求)。當時,一些研究人員曾擔心選擇墨西哥是因為那里的監管環境很寬松。自那以后,英國研究人員獲得了對該技術開展臨床試驗的許可(參見:英國很快就要明確允許“三親寶寶”了,不過我們完全了解線粒體置換療法了嗎?)。美國年度預算案有一項條款禁止美國食品藥品管理局考慮這類技術,但Johnston認為該條款可能很快會變!叭绻是不變,我會非常吃驚! 

  ISSCR指南還探討了是否可以編輯用于移植的人類胚胎或卵子、精子細胞的基因,結論是這類科學研究仍然風險太大。2018年,中國生物物理學家賀建奎使用CRISPR–Cas9技術編輯了人類胚胎的基因,并植入了一位女性的子宮內,最后誕下了一對雙胞胎女嬰,引發了研究人員的巨大擔憂。事件發生后,其他專家組也就如何監管會引入可遺傳改變的基因編輯展開了辯論。他們指出,這項仍然較新的技術會對基因造成非預期改變,同時還存在其他技術上的缺陷。

  ISSCR表示,有了進一步的科學進展和深入評估,這個概念或在未來很有價值!熬徒^對原則而言,我們沒有說可遺傳編輯在所有可能情況下都是錯的!盋haro說。

編輯:徐菁
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